Розарт: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат Розарт предписывается пациентам, страдающим различными нарушениями липидного обмена. В связи со спецификой терапевтического действия средства перед началом применения следует пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

для взрослых

Взрослым пациентам Розарт прописывают при таких состояниях, как:

  • первичная форма гиперхолестеринемии типа IIa (в том числе и гетерозиготная наследственная форма патологии), а также комбинированная (смешанная) гиперлипидемия типа IIb при параллельном соблюдении диеты и немедикаментозного лечения;
  • гипертриглицеридемия типа IV;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (при отсутствии эффективности диеты и немедикаментозных способов терапии);
  • профилактика развития осложнений сердечно-сосудистого характера при отсутствии признаков ИБС (ишемической болезни сердца) у пациентов из группы риска;
  • замедление развития атеросклероза у больных, которым прописано снижение уровня холестерина-ЛПНП и общего холестерина.

В педиатрической практике запрещено применение препарата Розарт.

для беременных и в период лактации

Применение лекарственного средства Розарт у беременных и кормящих женщин противопоказано по причине отсутствия достоверных данных, подтверждающих безопасность препарата у данных групп пациентов.

Противопоказания, побочные эффекты

Розарт не назначают при:

  • гиперчувствительности к розувастатину или иному компоненту препарата;
  • тяжелом нарушении работы почек;
  • острых гепатопатологиях;
  • повышении уровня АЛТ, АСТ ≥ 3 раза;
  • миопатии;
  • беременным, кормящим, планирующим беременность женщинам.

Инструкция Розарт предупреждает, что дозировка 40 мг противопоказана при:

  • умеренном нарушении работы почек;
  • недостаточности щитовидной железы;
  • непереносимости других статинов;
  • мышечных заболеваниях (личный или семейный анамнез);
  • злоупотреблении алкоголем;
  • монголоидной расе;
  • приеме фибратов.

Побочные эффекты при приеме Розарта обычно легкие, временные. Всего 4% пациентов прекратили лечение розувастатином из-за невозможности мириться с осложнениями. Количество, тяжесть побочных реакций зависит от дозы: чем она выше, тем возможны более серьезные нарушения здоровья.

Самые распространенные побочные эффекты (частота 1-10%) – головная боль, головокружение, запор, тошнота, боли в животе, мышцах, слабость, сахарный диабет.

Реже (частота 0,1-1%) пациенты жалуются на зуд, высыпания.

К редкими осложнениям (0,1-0,01%) относятся тромбоцитопения, гиперчувствительность, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, миопатия, рабдомиолиз.

В отдельных случаях (частота менее 0,001%) регистрировались периферические отеки, слабость сухожилий, синдром Стивенса-Джонсона, понос, кашель, одышка, депрессия, бессонница, ночные кошмары.

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • моногидрата лактозы;
  • макрогола;
  • триацетин.

Форма выпуска

  • Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
  • Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
  • Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
  • Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Розарт: показания к применению

Согласно инструкции по применению Розарта препарат назначают взрослым, подросткам старше 10 лет для лечения первичной гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемии как дополнение к диете. Если она, а также другие способы нормализации жирового обмена, оказываются неэффективными.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Розарт назначают как дополнение к диетотерапии, а также другим липидоснижающим методам лечения.

Розувастатин применяют для профилактики осложнений атеросклероза при наличии симптомов ишемической болезни сердца или нескольких факторов риска:

  • возраст;
  • высокая концентрация СРБ-фактора;
  • курение;
  • повышенное артериальное давление;
  • предрасположенность к раннему развитию ишемической болезни сердца;
  • низкое содержание ЛПВП.

Взаимодействие

Розарт противопоказано назначать людям, которые принимают циклоспорин, а также фибраты (при максимальной дозе розувастатина).

Ряд препаратов при одновременном приеме с Розартом повышают/понижают его концентрацию:

  • Гемфиброзил;
  • Байкалин;
  • Дарунавир;
  • Дронедарон;
  • Лопинавир;
  • Клопидогрел;
  • Итраконазол;
  • Ритонавир;
  • Симепревир;
  • Типранавир;
  • Эритромицин;
  • Элтромбопаг;
  • Эзетимиб.

Цена Розарта зависит от содержания действующего вещества:

  • 5 мг – 404-473 руб. за 30 табл., 973-1134 руб. за 90 табл.;
  • 10 мг – 496—605 руб. за 30 табл., 1205-1381 руб. за 90 табл.;
  • 20 мг – 793-846 руб. за 30 табл., 1858-1937 руб. за 90 табл.;
  • 40 мг – 1017-1106 руб. за 30 табл., 1615-2529 руб. за 90 табл.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

  • уровня холестерина;
  • уровня риска сердечного приступа или инсульта;
  • уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Розарт: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розарт – статин последнего поколения, которые назначается для снижения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), повышения концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Согласно инструкции Розарт назначают для профилактики осложнений атеросклероза сосудов. Выпускается компанией Актавис групп (Исландия).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розарт».

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Розарт является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкурентный селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Механизм действия препарата Розарт заключается в увеличении рецепторов ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на поверхности гепатоцитов, что провоцирует усиление захвата и разрушения ЛПНП и блокированию образования ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).Под действием медикамента снижается концентрация ЛПНП, ЛПНОП, триглицеридов, общего холестерина, холестерина-ЛПНОП и аполипопротеина B.

Способ применения, дозировка

Лечение Розартом требует подготовки. Пациенту необходимо сдать анализы крови на холестерин, ЛПНП, соблюдать некоторое время диету. Измененный рацион питания необходимо сохранять на протяжении всего курса терапии. Иначе эффективность приема розувастатина сводится к минимуму.

Розарт можно принимать в любое время, независимо от пищи. Важно придерживаться одного и того же времени. Таблетку выпивают 1 раз/день, запивая достаточным количествам воды.

Лечение начинают с 5 или 10 мг розувастатина. При выборе дозы необходимо учитывать состояние здоровья пациента, исходный уровень холестерина, ЛПНП, наличие факторов риска развития осложнений. Если через 4 недели показатели жирового обмена не нормализовались, дозу увеличивают до 20 мг.

Максимально допустимая дозировка – 40 мг. Ее назначение сопряжено с более высоким риском развития осложнений. Пациенты, которые ее принимают, требуют более тщательного наблюдения, регулярного контроля показателей крови.

Пожилым людям (старше 70 лет) терапию Розарта начинают с 5 мг. Такая же дозировка рекомендована для пациентов монголоидной расы, людям с высоким риском развития миопатии.

Детям розувастатин назначают в дозировке 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. На момент начала лечения у мальчиков должно начаться увеличение половых органов, у девочек не меньше года идти менструации.

Лекарственная форма

Средство Розарт выпускается в форе таблеток в пленочной оболочке.

Фасуется в непрозрачные блистеры по 10 единиц. В картонной пачке может содержаться 30 или 90 таблеток.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорины замедляют абсорбцию розувастатина.

Эритромицин усиливает кишечную моторику.

При сочетании Розарта с непрямыми антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса.

Препарат провоцирует повышение биологической доступности пероральных контрацептивов.

Фибраты и прочие препараты, снижающие уровень липидов в крови, увеличивают риск развития миопатии.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы увеличивают длительность действия розувастатина.

Антациды на основе гидроксила магния и алюминия понижают концентрацию розувастатина в крови до 50%.

Применения и дозы

Таблетки Розарт следует принимать перорально, не нарушая целостности лекарственной формы, в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Запивать средство необходимо чистой водой в достаточном объеме.

Противопоказания

  • миопатия;
  • беременность;
  • высокая чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • выраженные расстройства функционирования почек;
  • период лактации;
  • игнорирование использования средств контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • одновременное употребление циклоспорина;
  • активные формы патологий печени (в том числе, высокая активность печеночных трансаминаз);
  • дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость молочного сахара.
  • гипотиреоз;
  • болезни мышц в анамнезе;
  • алкогольная зависимость;
  • тяжелые нарушения метаболизма, водно-электролитного баланса или работы эндокринной системы;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • возраст старше 70 лет;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • патологии печени в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • обширные оперативные вмешательства.

Особые указания

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Розарта следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности розувастатин может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.

Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.

При передозировке Розартом может наблюдаться усиление побочных действий.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в недоступном для детей месте при температуре до 30˚C.

Срок годности – 3 года.

Фармакологическое действие

Розувастатин относится к группе статинов. Принцип действия таких препаратов – блокирование работы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, необходимого для биосинтеза холестерина. Снижение уровня стерола запускает каскад изменений.

Организм пытается компенсировать недовыработку холестерина, расщепляя содержащие его структуры (ЛПНП) или мобилизуя стерол из периферических тканей. Для транспортировки от других тканей к печени необходимы дополнительные количества молекул-переносчиков – ЛПВП.

Снижение уровня холестерина, нейтральных жиров, ЛПНП, увеличение концентрации ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер холестериновых бляшек уменьшается, просвет сосудов увеличивается. За счет повышения проходимости артерий кровоснабжении органов, тканей улучшается. Это предотвращает такие угрожающие жизни осложнения как инсульт, инфаркт миокарда.

Заметное снижение уровня холестерина наступает через неделю терапии Розартом. Через 2 недели препарат достигает своей 90% эффективности. К концу 4-й уровень показатели холестерина, ЛПНП снижаются максимально. На таком уровне они будут удерживаться на протяжении всего курса терапии. Для более выраженного эффекта необходимо увеличивать дозировку розувастатина.

Розарт всасывается гораздо медленнее аторвастатина. Пиковая концентрация достигается через 5 часов. 90% препарата выводится печенью, 10% — почками. Если один из этих органов работает неадекватно, Розарт начинает накапливаться. Его концентрация в плазме увеличивается, что опасно развитием осложнений.

Описание и состав

Розарт представляет собой таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой. Форма зависит от дозировки действующего вещества:

  • 5 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST1 на одной стороне;
  • 10 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST2 на одной стороне;
  • 20 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST3 на одной стороне;
  • 40 мг розувастатина кальция: вытянутые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST4 на одной стороне.
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат молочного сахара;
  • триацетин;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • кросповидон;
  • стеарат магния;
  • гидрофосфата кальция дигидрат.

Розарт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Розарт является гиполипидемическим средством, относящимся к группе статинов. Медикамент снижает концентрацию липопротеидов низкой и очень низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина и увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности в крови. Розарт применяется при первичной и гомозиготной гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, гипертриглицеридемии, а также в качестве средства предупреждения сердечно-сосудистых патологий и замедления развития атеросклероза. Противопоказан при миопатии, беременности, активных патологиях печени, нарушениях функционирования почек, лактации, непереносимости лактозы и в детском возрасте до 18 лет.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розарта:

  • Акорта 380-1279 руб.;
  • Крестор 1460-9387 руб.;
  • Липопрайм 352-4791 руб.;
  • Мертенил 337-2201 руб.;
  • Реддистатин 333-797 руб.;
  • Ро-статин 453-692 руб.;
  • Розистарк 227-1859 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 160-1264 руб.;
  • Розувастатин-Виал 332-522 руб.;
  • Роксера 350-2105 руб.;
  • Розукард 374-3801 руб.;
  • Розулип 237-1741 руб.;
  • Сувардио 227-927 руб.;
  • Тевастор 304-2394 руб.

При непереносимости/невозможности приобретения розувастатина его можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 149-343 руб.;
  • ловастатин – 221-489 руб.;
  • флувастатин – 2001-3425 руб.;
  • аторвастатин – 71-1582 руб.;
  • питавастатин – 538-1214 руб.

Любые изменения назначения обязательно согласовывайте со своим врачом.

Побочные действия

На фоне применения Розарта могут возникнуть следующие побочные явления:

  • панкреатит;
  • миалгия;
  • головокружение;
  • протеинурия;
  • гепатит;
  • диарея;
  • тромбоцитопения;
  • абдоминальные боли;
  • астения;
  • зуд и сыпь на коже;
  • эректильная дисфункция;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота;
  • запор;
  • головная боль;
  • гематурия;
  • артралгия;
  • экссудативная эритема;
  • гиперемия;
  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • сахарный диабет;
  • патологии сухожилий;
  • одышка;
  • полинейропатия;
  • нарушения сна.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Truewomans.ru